TY  - BOOK
AU  - Krautschneider, Werner
PY  - 2009
DA  - 2009//
TI  - Auswirkungen der 12. Novelle des Arzneimittelgesetzes auf das Prüfverfahren einer Ethik-Kommission: ein Erfahrungsbericht aus der Ethik-Kommission der Medizinischen Fakultät der Universität Rostock
AB  - Der Rechtsstatus der deutschen Ethik-Kommissionen hat durch das Inkrafttreten der 12. Novelle des Arzneimittelgesetzes (AMG) im August 2004 und dem Erlass der Good Clinical Practise-Verordnung (GCP-V) eine Neudefinition mit erheblichen Konsequenzen für die Arbeit der Ethik-Kommissionen und die Antragstellung von klinischen Studien mit Arzneimitteln erhalten. Um die Auswirkungen auf die Arbeit der Ethik-Kommission Rostock und die Antragstellung aufzuzeigen, wurden eingereichte Anträge zu Arzneimittelstudien vor und nach 12. AMG-Novelle miteinander verglichen.
UR  - http://rosdok.uni-rostock.de/resolve?urn=urn:nbn:de:gbv:28-diss2010-0160-4
UR  - http://rosdok.uni-rostock.de/resolve?urn=urn:nbn:de:gbv:28-diss2010-0160-4&pdf
UR  - http://nbn-resolving.de/urn:nbn:de:gbv:28-diss2010-0160-4
LA  - German
N1  - vorgelegt von Werner Krautschneider
ID  - 688273890
ER  -