%0 Book
%T Auswirkungen der 12. Novelle des Arzneimittelgesetzes auf das Prüfverfahren einer Ethik-Kommission: ein Erfahrungsbericht aus der Ethik-Kommission der Medizinischen Fakultät der Universität Rostock
%A Krautschneider, Werner
%D 2009
%G German
%F 688273890
%O vorgelegt von Werner Krautschneider
%O Rostock, Univ., Med. Fak., Diss., 2010
%X Der Rechtsstatus der deutschen Ethik-Kommissionen hat durch das Inkrafttreten der 12. Novelle des Arzneimittelgesetzes (AMG) im August 2004 und dem Erlass der Good Clinical Practise-Verordnung (GCP-V) eine Neudefinition mit erheblichen Konsequenzen für die Arbeit der Ethik-Kommissionen und die Antragstellung von klinischen Studien mit Arzneimitteln erhalten. Um die Auswirkungen auf die Arbeit der Ethik-Kommission Rostock und die Antragstellung aufzuzeigen, wurden eingereichte Anträge zu Arzneimittelstudien vor und nach 12. AMG-Novelle miteinander verglichen.
%L 610
%9 theses
%9 Text
%9 Hochschulschrift
%U http://rosdok.uni-rostock.de/resolve?urn=urn:nbn:de:gbv:28-diss2010-0160-4
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%U http://nbn-resolving.de/urn:nbn:de:gbv:28-diss2010-0160-4