Auswirkungen der 12. Novelle des Arzneimittelgesetzes auf das Prüfverfahren einer Ethik-Kommission: ein Erfahrungsbericht aus der Ethik-Kommission der Medizinischen Fakultät der Universität Rostock zwölften Krautschneider, Werner , 1976- Text theses Text Hochschulschrift 2009 2009 ger electronic resourceremoteComputermedienOnline-Ressourcetext/htmlapplication/pdfOnline-Ressource Ill., graph. Darst. Der Rechtsstatus der deutschen Ethik-Kommissionen hat durch das Inkrafttreten der 12. Novelle des Arzneimittelgesetzes (AMG) im August 2004 und dem Erlass der Good Clinical Practise-Verordnung (GCP-V) eine Neudefinition mit erheblichen Konsequenzen für die Arbeit der Ethik-Kommissionen und die Antragstellung von klinischen Studien mit Arzneimitteln erhalten. Um die Auswirkungen auf die Arbeit der Ethik-Kommission Rostock und die Antragstellung aufzuzeigen, wurden eingereichte Anträge zu Arzneimittelstudien vor und nach 12. AMG-Novelle miteinander verglichen. vorgelegt von Werner Krautschneider Rostock, Univ., Med. Fak., Diss., 2010 610 86.56 http://rosdok.uni-rostock.de/resolve?urn=urn:nbn:de:gbv:28-diss2010-0160-4 http://rosdok.uni-rostock.de/resolve?urn=urn:nbn:de:gbv:28-diss2010-0160-4&pdf http://nbn-resolving.de/urn:nbn:de:gbv:28-diss2010-0160-4 Auswirkungen der 12. Novelle des Arzneimittelgesetzes auf das Prüfverfahren einer Ethik-Kommission--(DE-627)637208668 urn:nbn:de:gbv:28-diss2010-0160-4 oclc: 838887303 ppn: (DE-627)688273890