@Book{688273890,
author="Krautschneider, Werner",
title="Auswirkungen der 12. Novelle des Arzneimittelgesetzes auf das Pr{\"u}fverfahren einer Ethik-Kommission: ein Erfahrungsbericht aus der Ethik-Kommission der Medizinischen Fakult{\"a}t der Universit{\"a}t Rostock",
year="2009",
abstract="Der Rechtsstatus der deutschen Ethik-Kommissionen hat durch das Inkrafttreten der 12. Novelle des Arzneimittelgesetzes (AMG) im August 2004 und dem Erlass der Good Clinical Practise-Verordnung (GCP-V) eine Neudefinition mit erheblichen Konsequenzen f{\"u}r die Arbeit der Ethik-Kommissionen und die Antragstellung von klinischen Studien mit Arzneimitteln erhalten. Um die Auswirkungen auf die Arbeit der Ethik-Kommission Rostock und die Antragstellung aufzuzeigen, wurden eingereichte Antr{\"a}ge zu Arzneimittelstudien vor und nach 12. AMG-Novelle miteinander verglichen.",
note="vorgelegt von Werner Krautschneider",
note="Rostock, Univ., Med. Fak., Diss., 2010",
url="http://rosdok.uni-rostock.de/resolve?urn=urn:nbn:de:gbv:28-diss2010-0160-4",
url="http://rosdok.uni-rostock.de/resolve?urn=urn:nbn:de:gbv:28-diss2010-0160-4&pdf",
url="http://nbn-resolving.de/urn:nbn:de:gbv:28-diss2010-0160-4",
language="German"
}